24개월 미만 영아에 사용금지, 구강용 벤조카인 제제 함유 제품 목록
식약처가 구강용 벤조카인 제제에 대해 24개월 미만 영아에 사용금지 조치를 내렸습니다. 앞으로 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에게 사용할 수 없게 된 것인데요.
식품의약품안전처는‘벤조카인' 함유 제제에 대하여 24개월 미만 영아에 사용 금지하는 내용을 담은 안전성 서한을 배포했다고 합니다.
이번 24개월 미만 영아에 사용금지 조치는 미국 식품의약품(FDA)가 해당 제품 사용 시 생명을 위협할 수 있는 ‘메트헤모글로빈혈증(methemoglbinemia)’을 유발할 수 있어 24개월 미만의 영아에게 사용하지 않도록 경고한 데 따른 것인데요. ‘메트헤모글로빈혈증(methemoglbinemia)'은 혈액을 통해 운반되는 산소의 양이 현저히 줄어드는 상태를 말한다고 하네요.
미국 FDA는 24개월 미만 영아에게는 이 제품의 사용을 금지하고, 24개월 이상의 어린이나 성인에게 사용하는 제품은 경고 문구 등을 추가할 것을 지시했는데요.
식약처는 이에 의료기관에 대해 해당 제제를 처방하거나 조제할 때 환자에게 메트헤모글빈혈증의 위험성을 알리고, 천식, 폐기종 환자, 고령자 등 고위험군에게는 신중하게 사용할 것을 당부했다고 합니다. '벤조카인'이 함유된 구강용 제품은 현재 국내에 9개사, 15제품이 생산·유통중이라고 하네요.
24개월 미만 영아에 사용금지, 구강용 벤조카인 제제 함유 제품 목록은 다음과 같다고 해요.
식약처가 구강용 벤조카인 제제에 대해 24개월 미만 영아에 사용금지 조치를 내렸다고 하는 소식인데요. 참고하시기 바랍니다.